«En coordinación con el Ministerio de Salud y Protección Social, Colombia tendrá en cuenta las recomendaciones emitidas por la Agencia Europea de Medicamentos»
El director del Invima, Julio César Aldana, le solicitó en las últimas horas a la farmacéutica británica AstraZeneca incluir dentro del informe para Autorización de Uso de Emergencia en Colombia de su vacuna contra el Covid-19 los posibles eventos adversos de su aplicación.
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«El Invima como autoridad sanitaria acoge las recomendaciones de la OMS (Organización Mundial de la Salud) y la Agencia Europea de Medicamentos (AEM), razón por la cual se solicitó a la farmacéutica que incluya dentro de la información presentada para la Autorización de Uso de Emergencia, la posible presentación de este tipo de eventos adversos”, explicó la tarde-noche de este miércoles.
Asimismo apuntó que es de suma importancia conocer dicha información para evaluar los riesgos y beneficios de la vacuna de AstraZeneca y su posible aplicación en el país, aunque en Reino Unido y en gran parte del mundo se está administrando.
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«Todo lo anterior dado que se mantiene el balance riesgo beneficio favorable a la aplicación de la vacuna frente a los eventos adversos muy raros reportados recientemente en Europa», apuntó el Director del Invima.
Agregó así que «en coordinación con el Ministerio de Salud y Protección Social, Colombia tendrá en cuenta las recomendaciones emitidas por la Agencia Europea de Medicamentos dirigidas tanto a los profesionales de la salud como a la población en general que reciba la vacuna, así como las precauciones y advertencias que reposan en la Autorización de Uso de Emergencia emitida por el Invima».
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«El Invima en ejercicio de su función de salvaguardar la salud pública del país, continúa revisando información relacionada con la seguridad y eficacia de las vacunas contra el covid-19”, manifestó.
Indicó también “el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos informa que a nivel mundial las autoridades sanitarias de referencia como la EMA, Health Canada y la Agencia del Medicamento de Australia, entre otras, se encuentran analizando los eventos trombóticos presentados en el mundo, presuntamente asociados a la aplicación de la vacuna desarrollada por la farmacéutica AstraZeneca».
